Kio estas rekordo de detruo de tradiciaj drogoj? Ekzempla rekordo de nuligo de tradicia medicino? Kio estas la gvidlinio por redakti rekordon pri detruo de tradiciaj drogoj? Reguloj de la leĝo pri tradicia medicino?
Vjetnamio havas longan historion de evoluigado de tradicia medicino. Kaj, estas nekontestebla, ke la grandaj kontribuoj de tradicia medicino en protektado kaj plibonigado de la sano de homoj same kiel preventado kaj kuracado de malsanoj. Tamen, la ĉiam pli disvastiĝinta apero de tradiciaj medikamentoj sen klara origino estas afero de granda zorgo por nia Partio kaj Ŝtato. Tial nia lando havas politikojn kaj regularojn pri la detruo de tradiciaj drogoj. La sekva artikolo helpos legantojn lerni pri la formularo pri nuligo de tradicia medicino kaj instrukcioj pri kiel redakti ĉi tiun formularon detale.
Juraj konsultaj servoj per telefono:
1. Kio estas rekordo de detruo de tradiciaj drogoj?
Vjetnamio estas lando kun multaj altvaloraj kaj maloftaj kuracherboj kaj scioj de tradicia tradicia medicino kun multaj valoraj rimedoj.disvolviĝo de tradicia medicino. Tamen, por medikamentoj, kiuj ne garantias kvaliton, detruo estas ekstreme necesa por eviti erarojn kaj gravajn konsekvencojn por homoj. Formo de protokolo de detruo de tradiciaj drogoj estas formo de protokolo eldonita de kompetentaj agentejoj al organizoj kaj individuoj produktantaj tradiciajn drogojn, kiuj ne plenumas la normojn.
Tradicia medicino (inkluzive de tradicia medicino kaj tradicia medicino) signifas drogon, kies ingrediencoj estas herbaj ingrediencoj, kiuj estas prilaboritaj, preparitaj aŭ miksitaj laŭ la teorio kaj metodoj de tradicia medicino aŭ laŭ la sperto de tradicia medicino. popola eksperimento pri preparoj en tradicia aŭ modernaj dozaj formoj.
La formo de minutoj pri la detruo de tradiciaj drogoj estas la formo de minutoj faritaj por registri la detruon de tradiciaj drogoj. La formularo klare diras la enhavon de la protokolo, informojn pri la detruita tradicia medicino, la kialo de la detruo, ktp. La formularo estas eldonita laŭ la Cirkulero 13/2018/TT-BYT de la Ministerio pri Sano.
2. Ekzemplaj minutoj de detruo de tradiciaj drogoj:
Nomo de la gastiga unuo
Nomo de instalaĵo
——-
SOCIALISTA RESPUBLIKO Vjetnamio
Sendependeco – Libereco – Feliĉo
—————
……., tago monato Jaro…
Protokolo de nuligo de tradicia medicino
Efektivigo de decida numero: dato…monato…jaro…de…. pri la detruo de tradiciaj medikamentoj kiuj ne estas bonkvalitaj aŭ eksvalidiĝis.
Hodiaŭ, tago ..monato ..jaro ĉe (nomo de drogdetrua loko):……
La Drog-Nuligo-Konsilio estis establita sub Decido No….. dato…. jaro……. de ………… inkludu:
unue ……
2 ……
3 ……
atestis kaj detruis la sekvajn drogojn:
STT | Nomo de tradicia medicino, koncentriĝo, enhavo | Lotnumero | Nomo de produktunuo | Kvanto de tradicia medicino detruita laŭ kupono | Nombro de tradiciaj medikamentoj detruitaj | Diferenco | |
Notu
(
Se estas diferenco inter la nombro da tradiciaj drogoj efektive detruitaj kaj la kvanto da tradiciaj drogoj detruitaj laŭ la kupono, la kialo devas esti klarigita.)
Nuliga metodo: …….
Protokolo de detruo de tradiciaj medikamentoj raportitaj al…….
Ĉi tiu Protokolo fariĝas… kopioj, ĉiu partio konservas 01 kopion, sendas raportojn… kopiojn
Membroj partoprenantaj en la detruo de tradicia medicino
(subskribo, skribu plenan nomon, titolon)
Prezidanto de la Konsilio de Forigo de Tradiciaj Medicinoj
(subskribo, skribu plenan nomon)
3. Instrukcioj por redakti specimenon de skriba rekordo pri detruo de tradiciaj drogoj:
– Titolo:
+ Nomo de la administra unuo, nomo de la establado produktanta tradiciajn drogojn.
+ Plenigu ĉiujn informojn inkluzive de Nacia titolo, moto.
+ La specifa nomo de la minutoj estas la rekordo de detruo de tradiciaj drogoj.
+ Informoj rilataj al la tempo kaj loko de farado de la minutoj.
– Ĉefa korpo de la protokolo:
+ Decidu nuligi tradiciajn drogojn.
Informoj pri la tempo kaj loko de drogdetruo.
+ Bazaj informoj pri la konsilio pri nuligo de drogoj.
+ Bazaj informoj pri tradicia medicino.
Metodoj por detrui tradiciajn drogojn.
+ Agentejo raportanta la detruon de tradiciaj drogoj.
– La lasta parto de la minutoj:
+ Indiku la tempon por fini la kunvenon.
+ Subskribu kaj klare deklaru la plenajn nomojn kaj titolojn de la membroj partoprenantaj en la detruo de tradiciaj drogoj.
+ Subskribu kaj klare skribu la nomon de la prezidanto de la Konsilio por detruo de tradiciaj medikamentoj.
4. Leĝaj dispozicioj pri tradiciaj drogoj:
– Detruo de tradiciaj medikamentoj estas precizigita en Klaŭzo 6, Artikolo 19 de Cirkulero 13/2018/TT-BYT reguliganta la kvaliton de herbaj ingrediencoj kaj tradiciaj medikamentoj eldonitaj de la Ministro pri Sano (efika la 30-an de junio) 2018), per kio:
“a) La estro de la establaĵo, kies tradiciaj medikamentoj estas detruitaj, eldonas decidon starigi drog-detruan konsilion. La Konsilio havas almenaŭ 03 personojn, el kiuj 01 reprezentanto devas esti la respondeculo de la profesio;
b) La detruo de tradiciaj drogoj devas certigi sekurecon por homoj kaj bestoj kaj eviti median poluadon konforme al la dispozicioj de la leĝo pri mediprotekto;
c) La tradicia drog-detrua establaĵo devas raporti kune kun la rekordo de tradicia drog-detruo al la provinca Departemento pri Sano laŭ la dispozicioj de Formo n-ro 04, Apendico I eldonita kune kun ĉi tiu Cirkulero;
d) Farmaciaj komercaj establaĵoj, kiuj havas malobservajn tradiciajn medikamentojn, devas respondeci pri la elspezoj por detruo de drogoj.”
– Klaŭzo 12, Artikolo 1 de Cirkulero 03/2020/TT-BYT aldonas la kazon de revokitaj drogoj, kiuj devas esti detruitaj, specifita en Klaŭzo 2, Artikolo 15 de Cirkulero 11/2018/TT-BYT:
“Falsaj medikamentoj, kontrabanditaj drogoj, drogoj de nekonata origino aŭ origino, eksvalidiĝintaj drogoj, drogoj enhavantaj malpermesitajn substancojn, drogoj fabrikitaj el krudaĵoj, kiuj ne plenumas kvalitajn normojn, drogoj, kiuj estas detruitaj laŭ la dispozicioj de la Dekreto pri administraj sankcioj en la sansektoro, la stokita drogprovaĵo eksvalidiĝis kiel preskribite.”
Tiel, de la 16-a de marto 2020, krom la kazoj ĉe Punktoj a, b, c, Klaŭzo 2, Artikolo 15 de Cirkulero 11, kazoj de falsaj, kontrabanditaj drogoj de nekonata origino, origino, ktp., estos retiritaj. ĉio detruita.
– Cirkulero 03/2020/TT-BYT ankaŭ ŝanĝas kaj kompletigas Klaŭzon 6, Artikolo 15 de Cirkulero 11 pri la nuligo de revokitaj drogoj.
“a) La estro de la establado, kies drogoj estas detruitaj, eldonas decidon starigi drog-detruan konsilion por organizi la detruon de la drogo, decidi pri la metodo de detruo kaj kontroli la detruon de la drogo. La konsilio havas almenaŭ 03 personojn, el kiuj 01 reprezentanto devas esti la respondeculo de la kompetenteco de la instalaĵo;de la leĝo pri mediprotekto.La establado, kies drogoj estas detruitaj, devas porti ĉiujn respondecojn rilate al la detruo de drogoj kaj devas raporti kune kun la protokolon pri detruo de drogoj al la loka Departemento pri Sano kiel preskribite en la formularo n-ro 06 Apendico III eldonita kune kun ĉi tiu Cirkulero.”
La estro de la establaĵo, kies drogoj estas detruitaj, eldonas decidon starigi drog-detruan konsilion por organizi la detruon de drogoj, decidi pri metodoj de detruo kaj kontroli la detruon de drogoj.
La detruo de drogoj devas certigi la sekurecon de homoj kaj bestoj kaj eviti median poluadon konforme al la dispozicioj de la leĝo pri mediprotekto. La establado, kies drogo estas detruita, devas porti ĉiun respondecon rilate al la drogdetruo kaj devas raporti kune kun la drogdetruoprotokolo al la loka Sanministerio kiel preskribite en formo No. (En ĉi tiu kazo, la establado ne devas sendi skriban peto nuligi la medikamenton al la Departemento de Sano kaj procedi al detrui ĝin kiel regula drogo).
– Artikolo 18 de Cirkulero 11/2018/TT-BYT reguliganta la uzadon de tradiciaj drogoj, kiuj ne plenumas kvalitajn normojn:
“unue. Se la malobserva tradicia drogmaniero estas prenita de la kvalitkontrola agentejo ĉe drogkomercisto, klaso III aŭ klaso IV kuracista ekzameno kaj traktado:
a) Ene de 24 horoj de la tempo de ricevo de la testa raporto aŭ analiza folio sendita de la testa establo, la Sanministerio sigelos la malsuperkvalitan tradician medicinon ĉe la specimena establado;
b) Ene de 48 horoj de la tempo de ricevo de la testa raporto aŭ analizo folio sendita de la testa establo, la Sanministerio (la Administracio de Tradicia Medicino kaj Apoteko) sendos skriban peton al la testa establo registri la testrezultojn. subskribante, la fabrikanto aŭ la importisto respondecas pri:
– Raporto pri la disdonado de tradiciaj medikamentoj al la Sanministerio (la Administracio de Tradicia Medicino kaj Apoteko);
– Petu la kvalitan inspektan agentejon preni pliajn specimenojn ĉe enlandaj tradiciaj drogproduktantoj aŭ importistoj por eksterlandaj tradiciaj medikamentoj kaj ĉe pograndaj establaĵoj;
– Sendu la specimenon prenitan al la centra nivela testa instalaĵo por kontroli la kvaliton por la nekontentigaj kriterioj.
c) Se almenaŭ 01 (unu) plia specimeno de tradicia medicino estas prenita kaj ne plenumas kvalitajn normojn, la Sanministerio (la Departemento pri Administrado de Tradicia Medicino kaj Apoteko) determinos la amplekson de la malobservo kaj konkludas pri la kolektado rememorante malobservantajn tradiciajn drogojn laŭ la dispozicioj de Apendico II eldonita kun ĉi tiu Cirkulero, eldonante decidon pri revokado de tradiciaj drogoj laŭ la dispozicioj de Klaŭzo 3, Artikolo 16 de ĉi tiu Cirkulero;
d) Se la kromaj specimenoj de tradiciaj medikamentoj plenumas kvalitajn normojn, la Ministerio pri Sano (la Departemento de Tradicia Medicino kaj Apoteko) nur determinos la amplekson de la malobservo kaj konkludos pri la revoko de tradiciaj medikamentoj kaj eldonos decidon pri revoko de drogoj. por la establado kiu prenis la komencan specimenon.
2. Se la specimeno estas prenita de la kvalitkontrola agentejo ĉe pograndisto aŭ kuracista ekzameno kaj traktado de klaso II aŭ pli alta:
a) Ene de 24 horoj de la tempo de ricevo de la testa raporto aŭ analiza folio sendita de la testa establo, la Sanministerio sigelos la malsuperkvalitan tradician medicinon ĉe la specimena establado;
b) Ene de 48 horoj de la tempo de ricevo de la testa raporto aŭ analiza folio sendita de la testa stablo, la Ministerio pri Sano (la Administracio de Tradicia Medicino kaj Apoteko) eldonas decidon revoki la tradician drogon transdonon en la provinco aŭ centre administrata urbo kie la specimeno estas prenita kiel preskribite en Klaŭzo 3, Artikolo 16 de ĉi tiu Cirkulero kaj petu skribe la registriston, fabrikiston aŭ importiston al:
– Raporto pri distribuado de medikamentoj al la Sanministerio (la Administracio de Tradicia Medicino kaj Apoteko);
– Petu la kvalitan inspektan agentejon preni pliajn specimenojn de almenaŭ 02 specimenoj de tradiciaj drogoj ĉe aliaj pograndistoj;
– Sendu la specimenon prenitan al la centra nivela testa instalaĵo por kontroli la kvaliton por la nekontentigaj kriterioj.
c) Se almenaŭ 01 (unu) plia specimeno de tradicia medicino estas prenita kaj ne plenumas kvalitajn normojn, la Ministerio pri Sano (la Departemento pri Administrado de Tradicia Medicino kaj Apoteko) determinos la amplekson de la malobservo kaj konkludas pri la kolektado.revokante malobservantajn tradiciajn drogojn laŭ la dispozicioj de Apendico II eldonita kun ĉi tiu Cirkulero, kaj eldonante decidon pri revokado de malobservantaj tradiciaj drogoj tutlande laŭ la dispozicioj de Klaŭzo 3, Artikolo 16 de ĉi tiu Cirkulero;
d) Se la kromaj specimenoj de tradiciaj medikamentoj plenumas kvalitajn normojn, la Ministerio pri Sano (la Departemento de Tradicia Medicino kaj Apoteko) nur determinos la amplekson de la malobservo kaj konkludos pri la revoko de tradiciaj medikamentoj kaj eldonos decidon pri revoko de tradiciaj medikamentoj al la establado kiu prenis la komencan provaĵon en la provinco aŭ centre prizorgita grandurbo kie la provaĵo estis prenita.
3. Se la tradicia drogo specimeno estas prenita de la kvalito-inspekta agentejo ĉe la fabrikanto, importisto aŭ konserva servo provizanto, aŭ la tradicia drogo specimeno estas determinita esti en rompo de kvalito pro certaj kialoj.Dum la produktado procezo, la Ministerio de Sano (la Administracio de Tradicia Medicino kaj Apoteko) determinas la amplekson de la malobservo kaj konkludas pri la revoko de la malobservanta tradicia medicino laŭ la dispozicioj en Apendico II eldonita kune kun ĉi tiu Cirkulero. doni decidon pri revoko de la malobservanta tradicia medicino laŭ la dispozicioj de Clause 3, Artikolo 16 de ĉi tiu Cirkulero. 4. Se la malobea tradicia medikamento estas tradicia medicino fabrikita de medicina ekzameno kaj kuracista institucio kiel preskribite en Klaŭzoj 1 kaj 2, Artikolo 70 de la Leĝo pri Apoteko, la Ministerio pri Sano (la Departemento de Tradicia Medicino kaj Apoteko Administrado) . ) taksas kaj determini la amplekson de malobservoj kaj eldonas decidon pri revoko de tradiciaj drogoj laŭ la dispozicioj de Klaŭzoj 2 kaj 3, Artikolo 16 de ĉi tiu Cirkulero. La revokdecido estos sendita al la hospitalo kaj la provinca Sanministerio kie la kuracista ekzameno kaj kuracista establaĵo funkcias por revoki tradiciajn medikamentojn.”
Bạn thấy bài viết Mẫu biên bản hủy thuốc cựu truyền và hướng dẫn soạn thảo cụ thể nhất. có khắc phục đươc vấn đề bạn tìm hiểu ko?, nếu ko hãy comment góp ý thêm về Mẫu biên bản hủy thuốc cựu truyền và hướng dẫn soạn thảo cụ thể nhất. bên dưới để thpttranhungdao.edu.vn có thể thay đổi & cải thiện nội dung tốt hơn cho độc giả nhé! Cám ơn bạn đã ghé thăm Website Trường THPT Trần Hưng Đạo
Phân mục: Kiến thức chung
Nguồn: thpttranhungdao.edu.vn
Trả lời