1. Điều kiện xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y:
Trước hết, căn cứ quy định tại Điều 97 Văn bản tổng hợp Luật Thú y 2017, để được cấp Giấy phép kinh doanh thú y phải đáp ứng một số điều kiện. Điều kiện xin cấp giấy phép kinh doanh lĩnh vực thú y sẽ bao gồm một số điều kiện cơ bản như sau:
– Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp;
– Có địa điểm, cơ sở vật chất, kỹ thuật phù hợp cho hoạt động thương mại thuốc thú y;
– Người quản lý hoặc người trực tiếp bán thuốc thú y phải có chứng chỉ hành nghề thú y theo quy định của pháp luật;
– Có quầy, kệ, kệ, tủ phù hợp để bảo quản, trưng bày các loại sản phẩm trong kinh doanh thuốc thú y, đồng thời phải an toàn, sạch sẽ, tránh các bất lợi về ánh sáng, nhiệt độ, nhiệt. loài gặm nhấm, nấm mốc hoặc côn trùng gây hại trong quá trình kinh doanh thuốc;
– Phải có đầy đủ trang thiết bị kỹ thuật đảm bảo điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm, có nhiệt kế, thước đo để theo dõi điều kiện bảo quản sản phẩm trong quá trình thương mại. Đối với cơ sở bán vắc xin, sinh phẩm cần có tủ lạnh, tủ đông hoặc tủ mát để bảo quản và có nhiệt kế để kiểm tra nhiệt độ trong quá trình bảo quản xem có đủ điều kiện bảo quản hay không thì cần có máy phát điện, thiết bị, phương tiện vận chuyển dự phòng để phân phối vắc xin đáp ứng đầy đủ điều kiện bảo quản ghi trên nhãn sản phẩm.
Vì vậy, khi xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y cần quan tâm đến các điều kiện trên.
2. Thủ tục xin cấp Giấy phép kinh doanh thuốc thú y:
Theo quy định tại Điều 97 Văn bản tổng hợp Luật Thú y 2017 có quy định về thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thú y. Vì vậy, việc cấp giấy phép thú y sẽ được thực hiện theo quy trình sau:
Bước 1: Cá nhân có nhu cầu xin cấp giấy phép thuốc thương mại phải chuẩn bị 01 bộ hồ sơ để đăng ký. Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện mua bán thuốc thú y bao gồm các hồ sơ, tài liệu sau:
– Thuyết minh chi tiết về cơ sở vật chất kỹ thuật trong quá trình kinh doanh, nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu quy định của pháp luật hiện hành theo mẫu quy định tại Phụ lục XXII ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
– Hồ sơ đề nghị cấp phải gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh, nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu hiện hành theo mẫu quy định tại Phụ lục XX ban hành kèm theo Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT;
– Chứng chỉ hành nghề thú y đối với người quản lý/người trực tiếp bán thuốc thú y phải là bản gốc/bản sao có đóng dấu xác nhận của cơ sở đăng ký;
– Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh phải là bản gốc/bản sao có đóng dấu xác nhận của doanh nghiệp đăng ký giấy phép kinh doanh thuốc thú y.
Bước 2: Sau khi chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, nộp hồ sơ cho cơ quan có thẩm quyền. Cần nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y cho cơ quan quản lý thú y tỉnh, thành phố. Có thể gửi trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính.
Bước 3: Nhận hồ sơ và xử lý. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, cơ quan quản lý thú y cấp tỉnh sẽ kiểm tra điều kiện của cơ sở kinh doanh thú y nếu phát hiện. Nếu cơ sở này đã đáp ứng đầy đủ điều kiện thì trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ 03 ngày làm việc. kể từ ngày kết thúc quá trình kiểm tra, cơ quan có thẩm quyền phải cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán, kinh doanh thuốc thú y. Trường hợp không đáp ứng đầy đủ yêu cầu hoặc không đủ điều kiện được cấp giấy phép lưu hành thuốc thương mại thì phải trả lời bằng văn bản, nêu rõ lý do chính đáng.
Bước 4: Quay lại và nhận kết quả. Kết quả tiến hành thủ tục hành chính trong trường hợp này là Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y. Theo quy định tại Điều 99 Văn bản tổng hợp Luật Thú y 2017 có quy định về thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu thuốc thú y. Vì thế:
– Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh, mua bán, nhập khẩu thuốc thú y có thời hạn 05 năm tính từ ngày cấp;
– Trước 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán, nhập khẩu thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu tiếp tục sản xuất, nhập khẩu, thương nhân, buôn bán thuốc thú y phải có văn bản đề nghị đến . gia hạn chứng chỉ này. Trình tự, thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận sẽ thực hiện theo quy định tại Điều 96, Điều 97, Điều 98 Văn bản tổng hợp Luật Thú y năm 2017.
Tóm lại, thời hạn của giấy chứng nhận đủ điều kiện tiếp thị, kinh doanh thuốc thú y là 5 năm. Trước khi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thú y hết hạn, cá nhân, tổ chức phải nộp hồ sơ đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thú y.
3. Tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc thú y có quyền và nghĩa vụ gì?
Theo quy định tại Điều 93 Văn bản tổng hợp Luật Thú y năm 2017 có quy định về quyền và nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc thú y. Cụ thể bao gồm:
(1) Tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc thú y có các quyền sau đây:
– Kinh doanh thuốc thú y có giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y trên lãnh thổ Việt Nam;
– Cung cấp thông tin, hướng dẫn các vấn đề liên quan đến thuốc thú y trong quá trình kinh doanh;
– Tham gia quá trình đào tạo về lĩnh vực sử dụng, bảo quản, vận chuyển an toàn và phòng ngừa tác dụng không mong muốn của thuốc thú y trong quá trình thương mại.
(2) Tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc thú y có các nghĩa vụ sau:
– Bán đúng thuốc thú y theo đơn đối với thuốc thú y có đơn hoặc theo yêu cầu của người mua đối với thuốc thú y không cần đơn;
– Niêm yết giá bán, bán đúng giá niêm yết và lập hồ sơ, sổ sách kiểm soát việc mua bán thuốc;
– Tuân thủ và thực hiện đầy đủ các điều kiện bảo quản thuốc thú y ghi trên nhãn sản phẩm và hướng dẫn người mua sử dụng thuốc thú y theo nội dung ghi trên nhãn thuốc;
– Bồi thường thiệt hại trong trường hợp thiệt hại do lỗi của bạn gây ra theo quy định của pháp luật;
– Khi phát hiện thuốc thú y của cơ sở thương mại không đủ điều kiện và không đáp ứng yêu cầu theo quy định của pháp luật thì có nghĩa vụ, trách nhiệm thông báo ngay cho cơ sở sản xuất trực tiếp cung cấp thuốc thú y để thu hồi ngay. toàn bộ thuốc thú y đang lưu hành trên thị trường và sẽ tham gia vào quá trình thu hồi thuốc thú y đã lưu hành.
Các văn bản pháp luật được sử dụng trong bài viết:
– Văn bản tổng hợp 15/VBHN-VPQH 2017 Luật Thú y;
– Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn quy định về quản lý thuốc thú y;
– Thông tư 18/2018/TT-BNNPTNT của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn về việc sửa đổi, hoàn thiện, bãi bỏ một số điều của Thông tư 13/2016/TT-BNNPTNT ngày 02/6/2016 của Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp và Nông thôn Phát triển quy định việc quản lý thuốc thú y.
TÌM HIỂU THÊM:
Bạn thấy bài viết Điều kiện, thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y có giải quyết đươc vấn đề bạn tìm hiểu không?, nếu không hãy comment góp ý thêm về Điều kiện, thủ tục xin cấp giấy phép kinh doanh thuốc thú y bên dưới để thpttranhungdao.edu.vn có thể chỉnh sửa & cải thiện nội dung tốt hơn cho độc giả nhé! Cám ơn bạn đã ghé thăm Website Trường THPT Trần Hưng Đạo
Chuyên mục: Kiến thức chung
Nguồn: thpttranhungdao.edu.vn
Trả lời